临床机构不足曾被视为药品一致性评价的最大障碍，并引发涨价传导的担忧。根据国家食药总局5月底公布的最新文件，《药物非临床研究质量管理规范认证服务指南》和《药物临床试验机构资格认定服务指南》，将解决临床机构资格认定不足的窘境。

　　平安证券指出，预计最终能够获得资质的医疗机构将以二级医院和较小规模的三级医院为主。以此基础估算,临床基地的候选医院数量将达千家,足以满足药企上一致性评价的需求,而供给充足之后,药品一致性评价价格也有较大概率下浮。

　　在此之前，市场曾有药品一致性评价成本过高的担忧。

　　亚宝药业集团股份有限公司董事长任武贤曾在两会期间对财新记者表示，原来做一致性评价的成本是50-60万元，最近国家提出更高要求后，“现在300万是人情价，一致性评价刚开始，如果正式开始以后，一致性评价将来的价格将在500万以上，这个投入是很大的。”

　　申万宏源发布报告称，中国有约11万个化药批文,按500万/个费用投入测算，假设十年完成全部再评价工作，全行业面临5500亿资金投入,平均每年投入约550亿，占中国医药行业收入约5%，而当前行业平均研发投入仅占收入约2% ...

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