西南证券 事件：公司于2016年4月和5月份相继发布公告称,受临床数据自查事件影响,公司主动撤回瑞格列汀原料药及片剂与聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液(19K)两个重磅品种的生产批件申请。 点评： 1、临床 ...
恒瑞医药(600276):撤回存影响,阿帕替尼与出口强势崛起
西南证券
事件：公司于2016年4月和5月份相继发布公告称,受临床数据自查事件影响,公司主动撤回瑞格列汀原料药及片剂与聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液(19K)两个重磅品种的生产批件申请。
点评：
1、临床数据自查事件短期存影响，长期对公司影响不大
公司已累计撤回10个品种的生产申请,瑞格列汀和19K是其中两个销售有望超过20亿元的重磅品种,公司已对两个品种累计投入研发资金约1.5亿元。
瑞格列汀是默克捷诺维(西格列汀)的“metoo”药物,2015年捷诺维全球销售额为38.7亿美元,是全球最大口服降糖药物品种。19K是临床抗肿瘤治疗过程中大量使用的升白药,临床用量大,该撤回品种是长效制剂。
在该领域,安进垄 ...
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