以中药饮片为代表的中药企业成为药品GMP证书收回的集中区，且愈演愈烈。“飞检”是直接原因，投诉举报功不可没，而用GMP规范中药的“土洋结合”似是症结所在。但总体来说，工业化、产业化大背景下，中小型中药企业更像是在迎接自身的“宿命”。

　　中药企业成“飞检”重点

　　6月3日，国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)发布《2015年度药品检查报告》。

　　报告显示，2015年共有59家企业接受“飞检”，其中与中药相关的企业就占比60%，为35家。而化学原料药、生化药品、化学药制剂、血液制品4项加起来，一共24家。

　　“飞检”发现的主要问题也集中在中药企业。其中，中药饮片就存在4项主要问题。如：走票过票；违规购入中药饮片贴牌销售并伪造生产记录；厂外黑窝点；中药材购入和产品出厂不能保证全检查。

　　而针对银杏叶提取物及银杏叶制剂等的检查，也都存在擅自改变工艺、伪造记录文件等问题。

　　事实上，中药企业不光是以药监部门自发、非常规为特点的飞行检查的重点，也是GMP追踪检查等常规检查的重点。

　　高强度的检查对应的是极高的问题发生率。

　　21世纪经济报 ...

全文地址：https://bbs.pinggu.org/thread-3814337-1-1.html