投资要点:
国内仿制药行业参差不齐,产业整合势在必行,行业洗牌将加速。全球仿制药占总体药品比不断提高,中国仿制药市场规模达5000 亿左右,目前中国市场上95%左右的国产药都是仿制药,国产仿制药质量层次不齐,市场呈现恶性竞争的局面,后续产业整合将势在必行,而仿制药一致性评价将会加速这个进程。
一致性评价正式落地,行业新时代即将来临。国家食品药品总局下发了《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告。此次食药监总局划定了289 个仿制药品种于2018 年年底前完成一致性评价,自第一家企业品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。短期来看,一致性评价将增加企业的 ...
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