事件：制剂产品卡托普利片原料药供应商及生产场地变更为华海药业的补充申请获得美国FDA批准，公司将采用华海生产的原料药生产卡托普利片，并将在美国市场上市销售。卡托普利原料药供应商变更获得上市资格，享受原料药 ...
华海药业(600521)卡托普利原料药供应商变更获上市资格 有望成为新过千万美金品种
事件：制剂产品卡托普利片原料药供应商及生产场地变更为华海药业的补充申请获得美国FDA 批准，公司将采用华海生产的原料药生产卡托普利片，并将在美国市场上市销售。
卡托普利原料药供应商变更获得上市资格，享受原料药制剂一体化优势。公司早先外购卡托普利片ANDA 文号由于原料药供应商限制无法上市销售，在原料药供应商及生产场地获得FDA批准后，公司可使用自产原料药生产在成本方面具备较大盈利空间，享受原料药制剂垂直一体化优势。公司将于近期积极开展卡托普利海外销售工作，我们预计该品种将在华海美国旗下寿科平台销售，预计近期已开展订单签订工作，有望快速获得市场份额。
卡托普利片将采用市场定价策略，有望成为新过千万美金品种。由于近期FDA 对上游原料药的质量监管趋严，卡托普利 ...
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