[摘要] 事件描述2016年7月7日，CFDA发布《做好药品上市许可持有人制度试点有关工作的通知》，此前国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、人大《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人 ...
医疗保健:药品注册制度再突破 荐5股
[摘要]
事件描述2016年7月7日，CFDA发布《做好药品上市许可持有人制度试点有关工作的通知》，此前国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、人大《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》、国务院《药品上市许可持有人制度试点方案》已相继出台，此次CFDA进一步细化了MAH试点工作的有关事项。
事件评论利于研究成果转化，鼓励创新：以往的药品注册制度下，药品批准文号与生产企业绑定在一起，研发机构需要建设厂房或者进行技术转让，限制了研发机构或研发人员的成果转化以及药品的进一步改善；在MAH试点的10个省份内 ...
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