北京商报讯2016年药品飞行检查已经进行过半。7月8日,国家食品药品监督管理总局连发两条公告称,北京赛而生物药业有限公司、北京顺鑫祥云药业有限责任公司,因严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规 ...
半年近百张药品GMP证书被收回
北京商报讯 2016年药品飞行检查已经进行过半。7月8日,国家食品药品监督管理总局连发两条公告称,北京赛而生物药业有限公司、北京顺鑫祥云药业有限责任公司,因严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,北京市食品药品监督管理局依法对这两家药企的药品GMP证书予以收回。
据不完全统计,截止到7月8日,年内已有98家药企的药品GMP证书被收回。这种情况历年少有,因此也有业内人士将今年称为“药品整治最严年”。
药品GMP证书是监管部门向通过GMP标准(药品生产质量管理规范)认证的企业发放的证书。GMP标准是一套适用 ...
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