中国证券网讯 经过一年多时间的洽谈、申报与等待,方盛制药(603998)终于将全国独家剂型中药品种、治疗心脑血管疾病的“复脉定胶囊”纳入囊中。
公司7月9日发布公告披露,公司近日收到国家食品药品监督管理总局(简称“国家食药总局”)核准签发的《药品补充申请批件》,此举意味着公司已获得“复脉定胶囊”的正式批准文号并可投入生产。
复脉定胶囊为重庆市药研院制药有限公司(以下简称“重庆药研院”)持有的中药4类新药的技术成果,该技术成果所述的品种已取得国家食药总局颁发的新药证书、药品批准文号和国家专利,并获得了国家食药总局签发的《中药保护品种证书》(保护级别:二级)。2014年9月5日,公司与重庆药研院签署了《技术转让合同》,约定重庆药研院将其拥有的复脉定胶囊药品生产技术转让给公司,该技术转让费用总额为930万元。转让成功后,重庆市药研院制药有限公司不得再生产本品,上述药品批准文号有效期至2021年6月21日。
复脉定胶囊是根据传统古方经验,结合中药药理研究结果,以黄芪、远志、桑椹等 ...
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