医疗保健:HPV疫苗获CFDA上市许可

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  [摘要]  动态事项7月18日,葛兰素史克(GSK)官方宣布,其Cervarix(中文名:希瑞适)人乳头瘤(HPV)病毒疫苗(16型和18型)获得国家食药监总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批可用于预防宫颈癌的HPV疫苗 ...
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医疗保健:HPV疫苗获CFDA上市许可

  [摘要]

  动态事项7月18日,葛兰素史克(GSK)官方宣布,其Cervarix(中文名:希瑞适)人乳头瘤(HPV)病毒疫苗(16型和18型)获得国家食药监总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批可用于预防宫颈癌的HPV疫苗。

  主要观点HPV疫苗具有重要的临床价值和市场价值HPV疫苗可以有效预防女性宫颈癌。宫颈癌是我国妇女第二大恶性肿瘤,根据中国肿瘤登记年报,我国每年约有15万新发子宫颈癌病例,约8万死于该病。宫颈癌的主要发病原因就是16、18等高危亚型HPV病毒的感染,据统计,70%以上的宫颈癌患者HPV16、HPV18阳性,使用HPV疫苗可有效地预防高危型HPV病毒的感染,从而降低宫颈癌的发病率。

  现得到世界范围内应用的预防性HPV疫苗主要有默沙东(MSD)的Gardasil和GSK的Cervarix两种。Gardasil是针对HPV6、11、16和18的四价疫苗,Cervarix是针对HPV16和18的二价疫苗,此两种疫苗在全球的年销售额已超过20亿美金。据悉,Cervarix在中国注册用于9到25岁女性的接种,我国适龄人口数量约1.17亿人, ...



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