事件：

　　7 月20 日，CFDA 公布《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》，对药品追溯制度提出了操作性要求、将疫苗经营企业的相关规定修改为疫苗配送企业的要求、将首营企业需要查验的证件合并。

　　观点：

　　1、 意料之中，GSP 修改顺理成章，流通变革这不是开始，也不是结束从GSP 修改的三大部分来看，其实在此前的政策文件上早有端倪：

　　药品追溯制度：2015 年12 月30 日，国务院出台《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》，其中第七条明确指出推进药品追溯体系的建设，要求“以推进药品全品种、全过程追溯与监管为主要内容，建设完善药品追溯体系。在完成药品制剂类品种电子监管的基础上，逐步推广到原料药（材）、饮片等类别药品。

　　抓好经营环节电子监管全覆盖工作，推进医疗信息系统与国家药品电子监管系统对接，形成全品种、全过程完整追溯与监管链条。”继而在2016 年4 月27 日CFDA 出台《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》，提出“经营企业要严格执行经营质量管理规范（GSP），以保证其生产和经营过程 ...

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