这些年来医药行业对药品审批如何提速、怎么改革的讨论比较多。对于新药审批我们再做一次讨论。

　　最近国家在征求意见的“十三五”规划中有两组数据：中国的药企有5000多家，原料药和制药企业，有一半的销售收入低于5000万元，前10强只占了国内市场的15%，就是我们的企业多、小、散；现有的12万个化学药品和生物制品批文中，共有通用名2750个，其中有34.98%的药品品种有超过10家企业在生产，有5.78%的药品品种超过100家企业在生产，这个数字非常可怕，就是这个品种中国同时有100家企业生产。还有15.92%的获批化学药品和生物制品在医疗机构和零售终端均无销售记录。

　　从中可以得出当前医药行业的几个特点：同质化、产品低水平重复，技术创新能力弱。

　　当前中国医药行业发展和其他行业相比，确实发展的速度比较慢，最近华为手机把苹果都快压下去了，医药行业差距很大。审批和监管，应该起到优胜劣汰的作用，使好的企业做强做大，这是监管部门不可推卸的责任，从这一点上监管部门要反思。

　　2015年是国家药品审批制度改革的破冰之年，在沉寂多年之后，推动药品审批、药品行业改革看到了新希望 ...

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