长春高新(000661)子公司参股公司获英国药物临床试验许可

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  长春高新(000661)8月31日晚公告,近日,下属子公司百克生物的参股公司——Mucosis公司收到了英国药品和健康产品管理局(MHRA)出具的SynGEM(呼吸道合胞病毒疫苗)临床实验许可,自本许可颁发之日起,许可开展 ...
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长春高新(000661)子公司参股公司获英国药物临床试验许可

  长春高新(000661)8月31日晚公告,近日,下属子公司百克生物的参股公司——Mucosis公司收到了英国药品和健康产品管理局(MHRA)出具的SynGEM(呼吸道合胞病毒疫苗)临床实验许可,自本许可颁发之日起,许可开展SynGEM临床研究。根据相关法规规定,管理局可随时终止临床研究,并且在临床完成后的90日内需向管理局报告研究结果。

  据介绍,在进行首例人体试验前需通过伦理委员会的批准。Mucosis公司将落实CRO公司进行临床 ...



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