方正证券

　　[摘要]

　　事件：

　　公司今日公告：近日获得美国FDA颁发的醋酸格拉替雷DMF注册号。

　　点评：

　　格拉替雷获得注册号符合我们预期。我们在3月11日年报点评里已经预计DMF将很快注册，此次公告符合我们预期。我们估计，下半年将提交ANDA并激活DMF，之后一般18~20个月获批生产。即公司格拉替雷制剂在美国申报的时间线：“2015年3月注册DMF——2015下半年递交ANDA——2017年年中左右获批”。

　　格拉替雷仿制药上市之后，市场空间非常大。Teva格拉替雷原研药在美国市场已经销售30亿美元（全球销售43亿美元），但专利已于去年5月到期。由于生产工艺复杂，在现有的三家已激活的格拉替雷DMF之中，预计最终只有一家对 ...

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