越南药厂三诉食药监总局，最终获得胜诉背后，其实折射着目前药品审批难以回避的痛 ，因为最高院对审批超过时限的判定，越南药厂审批时间超过时限，属于程序违法。

而这个情况并不是个案。一位不愿意透露姓名的业内人士接受《第一财经日报》记者采访时表示，在实施新的管理办法之前，仿制药排队等待的时间约1年，现在约为3年。有药品审批咨询公司的相关负责人甚至向本报记者透露，其在2005年申报的药品，直到近日才收到食药监总局补充材料的电话，我们以为要石沉大海了，没想到突然接到电话，这起审批已经拖延了9年之多 。

而且就目前而言，排队 的情况也有愈演愈烈的趋势。根据医药魔方的统计，在2014年，药品审评中心全年受理新注册申请8874个，完成审评5219个，受理量和完成量比较相差了3655个。以仿制药受理号来看，2012年积压3623个，2013年积压5319个，2014年积压8115个。而近几年的审结数量，每年大约700个。

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