智飞生物5月25日晚间公告，公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药公司研发的"冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）"近日获国家食药监总局药物临床试验批件，同意该品开展人体临床试验。 据了解，"冻干重组结核疫苗"是我国 ...
智飞生物(300122)子公司新型结核病疫苗获批临床试验
智飞生物5月25日晚间公告，公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药公司研发的"冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）"近日获国家食药监总局药物临床试验批件，同意该品开展人体临床试验。
据了解，"冻干重组结核疫苗"是我国唯一获得批准进入临床研究的新型结核病疫苗，拟用于结核菌潜伏感染人群预防，该品种于2013年3月开始申请临床试验研究，获得受理。
智飞生物还提示，该临床批件的有效期为三年，逾期未实施，批件将自行废止。公司将按照《药品注册管理办法》及《药品临床试验质量管理办法》规定，积极开展临床试验研究。该研究预计需要数年时间， ...
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