云南白药集团股份有限公司(以下简称“云南白药”)全资子公司云南白药集团中药资源有限公司(以下简称“中药资源”),因从桂林兴达药业购买非法银杏叶提取物而榜上有名。
云南白药陷“银杏叶”风波
云南白药这几年产品质量问题不断,今年又出现了购买非法银杏叶提取物这样的事件,内部的管理体系肯定是出现了较大的漏洞
国家食品药品监督管理总局(国家食药监局)日前发布的《关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告》(以下简称《通告》)在中药行业掀起了一场风暴。
国家食药监局在《通告》中称,在对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现,个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。
其中,桂林兴达药业有限公司(以下简称“桂林兴达药业”)将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取,同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物,用于生产银杏叶片,并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业。
“通过3%盐酸提取的银杏叶提取物很可能会破坏银杏叶中的部分有效结构,但是由于目前没有大量的临床数据来佐证,所以虽然可以确定这种提取方式肯定是有问题的, ...
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