近日,四川省食药监局发布公告,收回违反《药品生产质量管理规范》的四川省玉鑫药业有限公司GMP(药品生产质量管理规范)证书。这是半年来全国第51家被收回GMP证书的药企,这一数字已多于去年全年被收回证书的药企数量。
医药行业资深人士边晨光告诉《每日经济新闻》记者,由于GMP认证前期投入大,且拿到证书后也难以保证市场销售情况,因此一些中小企业难免会简化药品生产流程、修改生产工艺,以获得较高利润。
而这51家药企的GMP证书,超过一半以上是因为国家及各省份的“药品飞行检查”(以下简称飞检)被收回。
在北京鼎臣医药管理资讯中心负责人史立臣看来,尽管监管力度加强能在一定程度上促进企业规范生产以及行业有序发展,但最终还是要靠企业自律。“在‘飞检’的重压下,药企被迫养成对生产流程、仓储、工艺等环节把关的习惯。”
51家药企GMP证书被收回
上周四,四川省食药监局通报了对四川省玉鑫药业有限公司的处罚:收回其药品GMP证书。这是继武汉华龙生物制药有限公司被收回GMP后又一家遭到相同处罚的药企。
据医药观察家网统计,今年上半年已累计有51家药企被收回GMP证书。尽管随后经过整改 ...
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