继制药行业推行更严苛的药品生产质量管理规范(GMP)认证后,昨日,国家食药监总局又发布新版《药品经营质量管理规范》(GSP),要求从事药品流通、销售的企业必须符合新规。业内大叹,药店和药企迎来了史上最大规模的严管风暴,行业也面临洗牌。
新版GSP要求,医药企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。药店需公布食品药品监督管理部门的监督电话、设置顾客意见簿、及时处理顾客对药品质量的投诉等。另外,新规还强调,此规范为药品经营质量管理的基本要求。对企业信息化管理、药品储运温湿度自动监测、药品验收管理、药品冷链物流管理、零售连锁管理等具体要求,还将由国家食药监总局另行制定。
...
全文地址:https://bbs.pinggu.org/thread-3814337-1-1.html