2012年到2016年这5年间，全球将有多达631个专利药品到期。专利药物失去专利保护，将面临仿制药的全面竞争，无论是销售量还是利润都将一落千丈，这一现象被业内形象地称为“专利悬崖”。其中ED（男性勃起功能障碍）领域原研药辉瑞的万艾可（枸橼酸西地那非片），也就是人们俗称的“伟哥”可能光环不再。因为在中国，它遇到了仿制药对手。

　　2014年9月2日，国家食品药品监督管理总局向白云山正式核发枸橼酸西地那非原料药和片剂生产批件，首个“中国伟哥”——白云山金戈诞生。2014年10月28日，世界男性健康日当天，白云山宣布金戈正式上市。

　　产品上市后，白云山充分发挥自身质量技术优势和药店、医院的渠道优势、品牌优势及“首仿药”性价比优势，迅速抢占市场份额，白云山金戈逐渐显露出国内治疗ED用药第一品牌的“明星像”。

　　一些专家出于对我国药品研发与发达国家相比较为落后的事实，担心作为仿制药的金戈能否达到原研药药效质量。据悉，在药品研制过程，白云山就按照国家最新最严要求，系统地开展了一致性评价研究。根据仿制药质量一致性要求，金戈与原研产品进行了体外溶出度、含量、有关物质三方面进行对比研究。研究结 ...

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