科伦药业高技术内涵药物的研发取得了重大突破。公司7月21日披露称,其全资子公司四川科伦药物研究院有限公司开发的重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液获国家食品药品监管总局注册受理,标志 ...
科伦药业(002422)首个生物药申报临床
科伦药业高技术内涵药物的研发取得了重大突破。公司7月21日披露称,其全资子公司四川科伦药物研究院有限公司开发的重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液获国家食品药品监管总局注册受理,标志着科伦药业首个生物技术药物成功申报临床。
据介绍,该产品属靶向重组蛋白类单克隆抗体药物,适应症为国内高发性肿瘤——转移性结直肠癌,是默克公司产品西妥昔单抗(Cetuximab,商品名:爱必妥)的仿制产品。爱必妥是全球第一个获准上市的特异性针对表皮生长因子受体(E ...
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科伦药业(002422)首个生物药申报临床
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