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7月22日,CFDA发布了《国家CFDA关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,公布了1622个受理号要求企业开展自查,其中有309个属于上市公司。恒瑞医药、华海药业、国药一致等国内知名企业和辉瑞、诺华、默沙东、GSK等知名跨国药企都有涉及。最后时间节点在8月25日,申请人自查发现临床试验数据存在不真实、不完整等问题的,可以在8月25日前向CFDA提出撤回注册申请,其后9月8日前,各省区市级食品药品监督管理部门负责对行政区域内申请人的自 ...

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