投资要点.

药品审批加速的背景下,看目前国内医药CRO行业的前途命运。2015.7.22,CFDA发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,通知相关企业对1622个已报生产的品种进行临床数据进行自查,其中涉及超过100家上市公司。我们认为这是国家在鼓励创新药研究方面一步棋,后续关于仿制药一致性评价在药物申报过程中的重新定位、甚至新药的重新定义等相关政策均有可能逐步落地,逐步拉开国内创新药快速发展的新格局。在这种情况下,我国自身的医药CRO企业是否已经做好充足的准备?目前国内医药CRO的市场、格局如何?哪些因素是评判医药CRO企业投资价值最重要的指标?以上几个问题,是本篇报告探讨的主要问题。

全球医药CRO行业作为社会专业化分工的产物快速发展,2014年全球医药CRO行业市场规模超过400亿美元,未来3年有望保持10%左右的复合增长,我国医药CRO行业发展较慢,市场规模300亿元(￥),未来3年有望保持20%左右的增长。

社会分工专业化、风险平均化的产物:全球制药企业研发投资成本加大、研发周期变长、研发成功率降低,作为社会分工专业化的产物,CRO企 ...

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