中国药品审批时间长，向来饱受诟病，而今年食药监总局似下定决心，提高药品审批速度，同时严控仿制药质量。这意味着，创新能力强的药企可凭借自身优势，占领市场先机，劣质药企则很可能会被淘汰。

　　继7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》出台后，食药监总局又于7月31日公布《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》。鉴于其对药品审批的重大影响，这两份文件分别被医药界戏称为“722惨案”和“731惨案”。

　　“惨案”有多“惨’，细看条文便知。在《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（简称《公告》）中，食药监总局首先提出“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”这四个“最严”，要求“所有已申报并在总局待审的药品注册申请人”，“对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查”。

　　《公告》还规定，自查发现有问题的申请人可撤回申请，若自查后却被食药监总局查出问题的，三年内食药监总局不再受理该申请人提出的申请，与申请人相关的临床试验机构、合同研究组织及相关责任人员将被列入黑名单。

　　此举被视为食药监总局为药品审 ...

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