摘要: 药品注册改革政策频繁出台,研发药企迎来春天。2015年5月,CFDA出台注册费用改革,进一步提高申报门槛;7月22日,发布临床数据自查公告,解决积压存量;7月31日,发布解决积压政策意见。 一系列的政策表明,C ...
药品监管政策专题报告:药品监管新政 净化秩序、立足长远
摘要:
药品注册改革政策频繁出台,研发药企迎来春天。2015年5月,CFDA出台注册费用改革,进一步提高申报门槛;7月22日,发布临床数据自查公告,解决积压存量;7月31日,发布解决积压政策意见。
一系列的政策表明,CFDA正加速推进药品注册改革,利用政策叠加效用解决存量积压,加快创新药、临床急需药品的审评。随着改革的推进,行业竞争格局或将发生变化,拥有较高研发实力和销售能力公司或将受益,例如恒瑞医药、华海药业。
药品质量监管政策正转向更加严格的主动监管,加速行业洗牌 ...
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