未来具有研发优势和行业优势的龙头企业将获得坚实的成长土壤。目前有重磅新药待批的恒瑞药业、科伦药业、华海药业等公司将颇具看点。

　　日前，国家食品药品监督管理总局发布《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号）》 （以下简称140号文）以及《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》。这在市场看来是药品审批注册即将改革的信号。尤其是140号文，在药企、临床研究机构等看来，将让中国临床试验买入新时代。140号文提出，要严惩注册申报造假行为、加快临床急需药的审批等，这无疑对即将有新药上市的制药公司是一个重大利好！

　　加快临床急需药审批

　　140号文加大了处罚的力度：核查人员在药品审评过程中，发现药品研制资料不完整、不真实的不予批准；发现有临床数据弄虚作假的，依据有关规定处理，追究参与造假的申请人、临床试验机构或合同研究组织中直接责任人的责任，并将其列入“黑名单”向社会公开相关信息；临床研究资料弄虚作假申请人新提出的药品注册申请3年内不予受理；参与临床试验资料弄虚作假的临床试验机构和合同研究组织整改验收完成前不接受 ...

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