记者昨日从中国政府网获悉,国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见于近期正式发布。意见提出,提高审评审批质量;解决注册申请积压;提高仿制药质量;鼓励研究和创制新药;提高审评审批透明度等五大主要目标。
国泰君安研报称,药品注册改革政策频繁出台,研发药企迎来春天。
有望解决药品审评积压排队问题
海通证券(600837)认为,政策层面。药审改革持续推进有望加快解决我国药品审评积压排队问题;CFDA颁布新版GSP 规范预计将加大监管力度;各省新招标平台陆续投放使用,省级平台与国家药品供应保障综合管理信息平台进一步互联互通。
齐鲁证券分析师胡彦超指出,总体而言目前国内新药研发的硬件、软件条件与国外相比,相差不远,部分已达到国际领先水平,相对而言,新药审批的改革滞后,已经成为制约中国新药研发的瓶颈之一。
胡彦超认为,医药工业整体增速放缓的背景下,医药板块估值中枢面临下移,在此情况下,创新和转型无疑是今年医药板块投资的重要方向,国内创新药研发已经迎来难得的历史机遇、国际化探索重在产品升级、新模 ...
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