[摘要]

　　投资要点：

　　8月18日，国务院发布《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》公告。这是CFDA正式性的对近期行业内备受关注的药品医疗器械审评审批制度改革关键问题的全面解答.加快审评审批制度改革，全方位解决注册申请积压问题：国家药品审评中心药品注册申请积压严重。此次意见正式确定类此次改革的目标及重要时间点：1、争取2016年底前消化完积压存量，2018年实现按规定时限审批，2018年前完成基药口服制剂一致性评价工作；2、提高审评审批透明度；3、提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药。我们认为有能力推进高质量仿制药开发，有实力开发创新药物、创新医疗器械的企业将最终从此次审评审批改革中获益。

　　推进仿制药一致性评价工作，促进仿制药行业升级：新药、仿制药等基本概念将会发生 ...

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