8月18日，国务院发布的《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)，直指药品注册申报积压严重、创新药上市审批时间过长、部分仿制药质量与国际先进水平差距较大等多个药审中的顽疾，改革力度空前。
多年酝酿，药品审批审评改革终于启动。
8月18日，国务院发布的《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)，直指药品注册申报积压严重、创新药上市审批时间过长、部分仿制药质量与国际先进水平差距较大等多个药审中的顽疾，改革力度空前。
《意见》明确，争取2016年年底前消化完成药品注册申请积压存量， 2018年实现按规定时限审批。据《中国经营报》记者了解，目前全国积压的药品审评件达21000件。
此外，将加快仿制药质量一致性评价，力争2018年年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。据了解，这一举措在提高药品质量的同时，或将提高部分药品的价格。
据了解，为鼓励研究和创制新药，我国将开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和科研人员申请注册新药。
创新药审评审批将加快
药品审评积压严重，已经成为 ...
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