事件:《干细胞临床研究管理办法(试行)》发布。

近日卫计委、CFDA 联合发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(简称《管理办法》),明确了干细胞临床研究的机构资质和条件,规范临床研究应该遵循的原则,限定多项措施保护受试患者的权益。《管理办法》的出台让干细胞临床研究重回正轨,迈出了干细胞临床转化的第一步。

时隔三年重启,释放积极信号。

此前不成熟的干细胞技术被扩大使用,造成一定的安全隐患,卫生部门曾在2012年叫停干细胞治疗应用,对行业内企业进行全面整顿。此次《管理办法》的发布是在整顿之后首次正式放开,旨在为干细胞临床研究松绑。

国际上关于干细胞的研究正在如火如荼的开展,干细胞在组织工程、再生医学等方面的应用取得诸多进展,如果我国卫生部门一味的限制干细胞的研究和应用,势必会造成与国外更大差距。本次《管理办法》的发布释放出积极信号,更多限制举措有望逐步放开。

限定临床研究机构, ...

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