实际上,新药审批经历的时间之长饱受行业诟病。动辄数年的审批时间,对于投入大量财力物力在新药研发上的制药企业压力颇大。《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)的出台,为研发型药企带来了好消息。记者注意到,《意见》中明确提到,对抗艾滋病、抗肿瘤、儿童药等药品加快审批,走绿色通道。这样一来,尤其是抗肿瘤药物的制药企业将站上风口,这些企业面临着尤为难得的历史机遇。
外企占领抗肿瘤药市场
"看着时间一天天过去,做企业的还是很着急的。研发十年,专利只有20年,剩下的10年时间等5年招标和医保,只剩下5年销售,我觉得企业可能是受不了的。"信立泰(002294,SZ)总经理叶宇翔在2015中国医药企业家年会上直言企业研发新药时所面临的压力。
国内创新药面对的困境,同样发生在抗肿瘤的新药领域。《全球癌症报告2014》显示,全球癌症病例呈现迅猛增长态势,由2012年的1400万增长至2025年的1900万 ...
全文地址:https://bbs.pinggu.org/thread-3814337-1-1.html