8月28日下午，被业界认为是史上最严的食药监《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)(以下简称公告 )自查结果终于出炉：申请人提交自查资料的注册申请为1094个，占67%；主动撤回的注册申请317个，占20%；申请减免临床试验等不需要提交的注册申请193个，占12%。申请人既未提交自查资料也未主动撤回的注册申请10个。食药监、国务院在最近的半年时间里接连下重拳推进药品审批改革，意欲给被业界诟病依旧的新药审批加速 ，而加速 的前提是给21000个积压批件先减负 ，然而7月22日为减负 量身定制的《公告》结果如今却不太尽如人意：仅两成注册申请被主动撤回，这与业界及食药监的期待似乎都相去甚远。在8月28日下午发布的《公告》的第五条似乎可以印证，食药监再次放宽了原本限定的最后撤回时间：在国家食品药品监督管理总局核查前，申请人仍可主动申请撤回，国家食品药品监督管理总局公布申请人和品种名单，不追究其责任。7月22日的《自查公告》无论是从发布规格还是后期处理措施上都颇为严格，在业界不少人看来，临床数据造假也是常有之事，撤回数量应当至少在一半以上，那么为何此次申请撤回的 ...

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