根据目前得到的消息，后期组织的飞行检查多数还是委托给各省份的检查部门来做，这与早前药企申报注册时负责审查的实际仍是同一批人

　　8月28日下午，被业界认为是史上最严的国家食品药品监督管理总局(下称"食药监总局")《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)(下称《自查公告》)自查结果终于出炉：申请人提交自查资料的注册申请为1094个，占67%；主动撤回的注册申请317个，占20%；申请减免临床试验等不需要提交的注册申请193个，占12%。申请人既未提交自查资料也未主动撤回的注册申请10个。

　　食药监总局、国务院在最近的半年时间里接连下重拳推进药品审批改革，意欲给被业界诟病的新药审批"加速"，而"加速"的前提是给21000个积压批件先"减负"，然而7月22日为"减负"量身定制的《自查公告》结果如今却不太尽如人意：仅两成注册申请被主动撤回，这与业界及食药监的期待似乎都相去甚远。

　　在8月28日下午发布的自查结果公告的第五条似乎可以印证，食药监总局再次放 ...

全文地址：https://bbs.pinggu.org/thread-3814337-1-1.html