[咨询行业分析报告] 发展绿色制药工艺 推动药企改革创新 [推广有奖]

       多年来，由于只重视增加品种、产量，注重粗放式的经济增长指标，致使制药业一直存在着“高污染、高能耗”的顽疾，严重制约了行业的持续发展。今天的制药环保问题已经上升到行业战略高度。只有从发展思路、政策环境、技术水平等方面寻求突破，彻底改变“先污染后治理”的观念，积极践行绿色生产，环保先行，制药业才能获得更多的发展机遇。
        面对越来越严格的环保要求，落后、低水平重复建设、以牺牲环境为代价的超标污染企业将难以生存。企业必须转变发展观，改变以数量求胜的竞争理念，进行产品结构调整，改变小而全、大而全的经营观念，把重心转到高端产品的研发与生产上，缩小过剩产能产量与市场需求的差距，有所为、有所不为，切勿以环保缺位来换取竞争优势。
        目前，我国制药业原辅料利用率较低，产出率平均仅30%左右，部分药品生产产出率不足10%。例如，青霉素系列产品，从青霉素工业盐到阿莫西林有机溶剂单耗为2.73千克/千克产品；以7-苯乙酰胺基-3-氯甲基头孢烷酸对甲氧基苄酯(GCLE)为母核的头孢原料药产品，有机溶剂单耗高达4.2千克/千克产品；维生素B12仅丙酮单耗就达到15千克/千克产品。大量未得到充分利用的原辅料进入“三废”，导致企业污染防治负担较重，控制不当就会对环境造成较大影响。
        清洁生产的目的是通过不断采用先进的生产技术、工艺设备以及清洁原料，从源头控制污染物排放量并降低末端运行费用，实现污染物全过程控制，有效减少污染物排放量。EHS管理体系是环境管理体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSMS)两体系的整合。目前，我国大多数制药企业对于EHS的认识仍处于应对检查层面，EHS管理水平不均衡，大量企业并未建立EHS管理体系，高层管理者也未给予足够重现，投入亦不足，缺乏提升EHS管理水平的积极性和主动性。2016年11月，中国医药企业管理协会EHS专业技术委员会发布了《中国制药工业EHS指南》，为制药企业提供了EHS管理指导方向和行动准则，为建立更加具体的EHS目标提供了总体框架。
        制药业的健康发展离不开与环保有关的制度和政策的引导，需要ZF部门的切实参与。国家产业政策的制定与正确执行；国家制定与行业有关的政策、法规与标准时，应考虑行业的现状与可操作性；环保主管部门对于行业中重要的环保议题应有科学的应对措施；与行业有关的各类主管部门的公正执法等。
        目前制药业大气污染控制执行的排放标准滞后， 环保部应尽快出台制药业大气污染物排放标准，从源头、过程、末端等方面全过程强化对污染物的控制要求，提高清洁生产水平。国家应加大对制药企业的环保监管力度，结合排污许可监管手段，建立污染物监控和管理平台，与当地环保主管部门联网，对现有企业进行覆盖废气、废水等污染物的全面监控。对排放不达标的企业，采取限产、停产等手段倒逼企业加大环保投入；对于存在违法行为的企业，依法严格追究相关责任人的责任。
        要破解制药环保难题，还应加大对企业引进新技术、新工艺和新设备的支持力度，鼓励企业开发、引进和使用新技术和新工艺，采用无毒、无害或低毒、低害的“环境友好型”原料、溶剂，采用先进的产品回收工艺、节水措施，对生产涉及的氯仿、甲醇、三乙胺、乙酸乙酯、丁胺等溶剂进行回收利用，提高产品收率，降低原材料消耗，从源头减少制药生产过程中污染物的产生。
        广泛推广环境友好工艺是推进制药行业进步的重要举措。环境友好工艺对于降低物耗、能耗，提高生产效率，减少污染，提高企业竞争力的效果是显而易见的。以2011年阿莫西林年产量20309吨测算，采用酶法工艺可节约有机溶媒二氯甲烷、二甲基乙胺、异丙醇原辅料3.86万吨，节约电力1625万千瓦·时、蒸汽7.1万吨、水6.3万吨，化学需氧量(COD)减排4469吨/年，氨氮减排306吨/年，一年可节约环保治理资金1423.25万元。
        新思界医药行业研究人士表示，我国作为制药工业大国，通过采用绿色制药技术及工艺，不仅可以降低药企的环保风险，也可以通过绿色改造，降低生产成本，提升我国制药行业的整体水平和国际竞争力。