目前,糖尿病治疗方案基本按照“生活方式干预→口服降糖药治疗→胰岛素治疗”的路径。当单纯的生活方式干预无法使血糖达标时,患者开始药物治疗。口服降糖药西药为主,中药为辅。按照作用机制的不同,可以分为双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂(阿卡波糖、伏格列波糖)、胰岛素促泌剂(磺脲类、格列奈类)、胰岛素增敏剂(噻唑烷二酮类)、GLP-1 受体激动剂、DPP-4 抑制剂、SGLT-2 抑制剂七类以及若干类复方药物。目前在我国市场中,磺脲类、格列奈类药物仍在广泛使用,而这一类药物由于安全性、继发性失效等问题,在国外已经基本淘汰。相反,在欧美占据主流市场的新机制药物DPP-4 抑制剂(50.1%)、GLP-1 类(14.3%)等目前在国内市场份额仅为1.4%。国内外口服降糖药格局差异之大,预示着未来在我国必然存在口服降糖药的消费升级,也是我们看好目前在国内研发管线不断积极布局新机制药物公司的原因。
图1:各类口服降糖药作用机制及代表药物
2014、2015 年全球糖尿病药物市场分别约550 亿、600 亿美元(不同统计口径略有差异)。2014 年,全球糖尿病药物市场中胰岛素产品共计293.8 亿,占据市场份额的53.4%。口服与注射降糖药物中,DPP-4 抑制剂类药物销售占比50.1%,其次为GLP-1类药物14.3%。双胍类药物依旧占据12.7%的市场份额排名第三。
图2:2010-2015 全球口服与注射降糖药市场情况
与此同时,我们对全球11 家大型药企的糖尿病药物销售数据进行跟踪,销售额的加总只是全球销售的一部分(70%左右),由于汇率算法可能略有差异,但是也可以帮助我们从另一个角度分析全球糖尿病药物的格局与走势。根据统计数据,胰岛素销售额始终占糖尿病药物市场60%左右,DPP-4 抑制剂药物、GLP-1 类药物从2010 年开始市场份额不断提升,2013 年开始SGLT-2 类药物增长迅猛。而格列酮类药物由于受到安全性问题影响,销售额下降较多。
图3:2010-2015 各类口服与注射降糖药全球销售
根据米内网数据,2015 年国内糖尿病用药终端市场规模为413.8 亿元。同比增长了6.8%。其中:口服降糖药占据糖尿病用药233.6 亿元(占比56.6%),同比增长了8.8%。其中α-糖苷酶抑制剂类、磺酰脲类和双胍类分别占比30.1%、24.1%和14.8%。胰岛素促泌剂类共占比29.2%。GLP-1 受体激动剂与DPP-4 抑制剂占比仅为1.4%。
单一品种来看,畅销产品前三名分别为阿卡波糖、二甲双胍和瑞格列奈,市场份额分别为27.9%、14.8%和13.2%。
从上述数据中不难看出,我国与全球糖尿病用药市场中,胰岛素与其他药物比例相似,然而口服及注射用降糖药格局却相差较大。其中糖苷酶抑制剂类特别适宜东亚人群,“降糖神药”二甲双胍在国外也仍广泛单独/合并使用,这两类药物暂且不论。但是磺脲类药物、格列奈类以及格列酮类药物药物由于安全性问题、药效问题等,目前在国外市场份额已经相当之小。GLP-1 类、DPP-4、SGT-2 类药物均为2005 年以后上市的药物,由于降糖效果良好,口服、长效剂型丰富,方便患者使用,在国外迅速替代了原有药物的市场份额。然而在我国,这三类药物市场份额近1.4%,目前主要原因在于治疗费用昂贵以及医保不能报销,然而在未来我国必然存在用药升级的过程。