中泰医药最新观点:本周CFDA接连发布了8家企业11个药品注册申请不予批准、解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见(征求意见稿)以及关于药品注册审评审批若干政策三条公告,自7月份CFDA连续发文开启药审改革以来,我们可以看到政府在提升药品审评效率,严查药品安全有效性和临床数据真实性的政策落实力度上绝非空谈,对于制药企业,药审端政策波动,无疑是行业洗牌的一种方式,长期看会增加企业在该环节的资金投入(规范性研究背景下研发成本的提高),配合招标、医保等相关政策,集中度提升的趋势不会改变,我们认为构建创新性强、丰富、可持续的新产品研发条线,是国内制药企业必经之路。对于有医院渠道资源(稀缺性)的CRO企业以及坚持创新研发的企业乐于看到这种局面早日到来,这种政策不打折扣的执行,才能有效打破"劣币驱逐良币"的产业现状(当然还有赖于后续招标、医保的合理倾斜),在此背景下,我们估计相关配套政策会逐步落地、执行,这次披露的也不是全部,长期我们依旧看好有丰富临床渠道资源的CRO上市公司泰格医药、博济医药 ...

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