如今，在医药圈没有哪个领域像药包材辅料一般炙手可热。由于注册审评制度改革，药用辅料DMF备案制、关联审评成为全行业瞩目的焦点，也因此引发专家们对未来中国制剂的畅想。

　　10月15～16日，由中国药品监督管理研究会药品包材与辅料监管专业委员会主办，中国食品药品监督管理总局高级研修学院、中国医药报社、国际技术转移协作网络协办的2015年中国药包材及药用辅料监管与技术创新大会 在上海举行。两天会议，一场主论坛，四场分论坛，主办方邀请40多位主管部门领导、专家学者、企业精英发表的真知灼见，一扫企业困惑阴霾。

　　中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所所长孙会敏表示，过去医药行业存在重原料轻辅料的倾向，对主药的质量要求较为严格，对辅料质量要求较松。而实际上，药品中80%以上的成分都是药用辅料，药用辅料有害杂质的含量多少决定了整个药品安全性风险的高低。更为重要的是，药用辅料和包装材料的质量问题往往会引起整个药品行业的系统性风险，其质量关系到所用药品的安全性。

　　找准差距

　　影响药物制剂质量的因素包括药物的性质、剂型、给药途径和个体差异。其中，药物剂型选择正确，所采取的辅料 ...

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