通化东宝(600867):预混门冬获批临床,研发储备极为丰富
类别:公司研究 机构:国金证券股份有限公司 研究员:李涛,李敬雷 日期:2016-01-21
事件
公司公告收到药监局颁发的临床试验批件,分别为门冬胰岛素50注射液(规格:10ml:1000单位35mg,3ml:300单位10.5mg),门冬胰岛素30注射液(规格:10ml:1000单位35mg,3ml:300单位10.5mg)。
点评
类似物规格进一步丰富。公司研发产品梯队中,类似物产品是核心。现有的四个胰岛素类似物:甘精、地特、门冬、赖脯,公司都在研发序列当中。其中,甘精胰岛素于2014年6月份获得临床批件,我们预计现在临床试验已经接近尾声;门冬胰岛素于2015年1月份获得临床批件,我们预计三期临床进行过半;地特、赖脯在等待临床批件的过程中。门冬胰岛素50及30类似于普通胰岛素的预混50及30,以门冬30为例,其成分为30%的门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素。预混门冬的优势在于可溶性门冬胰岛素可以控制餐时血糖,精蛋白门冬胰岛素的缓释又可以较好控制餐后的血糖水平,可以减少注射次 ...
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