一场药企监管查处风暴正在全国展开。
7月29日,广西食药监局公告,广西药研药业集团中药饮片有限公司(以下简称“广西药研药业集团 ”)因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,广西药监局决定收回该企业GMP(产品生产质量管理规范)证书,责令企业停止生产,并对发现的违法违规行为依法立案查处。
《中国经营报》记者梳理发现,仅今年至今,广西药监局已收回12家药企GMP证书,并责令停产,其中中药饮片生产企业8张,成为违规重灾区。
据了解,自今年1月1日起,国家食品药品监督管理总局(以下简称“CFDA”)将不再承担GMP认证检查任务,所有的GMP认证检查都由各省承担,加强对药企的日常检查和指导也成为各地食药监局工作的重点。据记者不完全统计,截至目前今年全国已有85家药企GMP证书被收回。
业内人士表示,各地掀起药企监管查处风暴,一方面体现了今年全国各地食药监局对于药企的检查力度明显加大,另一方面也说明中药饮片企业目前的生产质量参差不齐,令人堪忧。
责令停产
近日,广西药研药业集团因严重违反《药品生产质量管理规范》规定被收回GMP证书(编号:GX20 ...
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