浙江中医药大学日前宣布，我国中药科研取得重大进展，具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液经美国食品药品监督管理局（FDA）认可通过，进入三期临床，在美癌症患者中扩大使用。国家中医药管理局副局长于文明表示，这是我国中药创研的重大突破，也是中药走向世界的新里程碑。

　　在药物市场中，由于美国、欧洲和日本互相认可对方的获批药物，加上很多发展中国家只认可美国批准的药物，要面向世界，申请美国FDA认可是重要的入场券。

　　中医药虽在国内应用广泛，但走向国际化的路却面对不少困难，除了要通过外国严谨的认证外，还有要得到外国人的信心并消除其对中药的误解。

　　抗癌中药获美国FDA通过

　　进入III期临床试验

　　浙江中医药大学6月27日宣布，具有自主知识产权的抗癌中药——康莱特注射液在美国完成治疗胰腺癌的II期临床试验，并经FDA评审通过，进入III期扩大临床试验，在美国癌症患者中扩大使用。

　　如通过III期临床试验，康莱特有望成为第一种获准进入美国市场的传统中药注射液。国家中医药管理局副局长于文明表示，这标志着中国中药创制专项研究的重大进展，也是中药国际化迈出的重要一 ...

全文地址：https://bbs.pinggu.org/thread-3814337-1-1.html