在辅料层面，药典委员会针对我国注射剂用量大的实情，对注射用辅料做了大幅调整，兼顾创新剂型的潮流方向，意义重大。

　　时隔五年，新版中国药典再次面世，激发了业内人士的关注。此次改版最大的变化是辅料，不仅辅料和附录单独成部，而且数量大增，这其中传递了什么信息呢

　　前所未有：辅料质控受重视数量大增

　　我们知道，用于预防、治疗和诊断疾病的药品，指的是含有原料药的各种药剂。任何原料药要提供临床使用，必须制成各种不同剂型的药物制剂，而制剂的制备除原料药外，还需要加入一些有助于制剂成型、稳定、增溶、助溶、缓释等不同功能和作用的辅料，这些辅料绝大多数本身无医疗防治价值，却是制造、调配药物制剂必不可少的辅助材料。

　　近年来，随着人们不断追求疗效更好、毒副作用更小、质量更稳定、服用及携带更方便的药物制剂，药物辅料的研发也成为市场热点。虽然药物制剂的好坏与生产技术、设备、制备工艺、全面质量管理有关，但辅料质量的优劣、所选辅料配方的科学性和合理性等，都会直接影响制剂的质量，进而影响药品的疗效。新剂型、新制剂的开发需要不断开发新辅料，而新辅料的开发和应用，又不断推进新剂型、新制剂的发展，它们是 ...

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