抽检屡次发现问题 同路生物陷“质量门”
上海莱士47亿元巨资收购了一家问题企业。在药监部门飞行检查中，上海莱士旗下同路生物屡次被查出生产质量隐患，并被明令要求整改。
同路生物存生产质量隐患9个月内两次被食药监局
记者最新得到的报告显示，6月15日至17日，安徽省食药监局的药化生产监管部门对同路生物制药有限公司进行药品GMP飞行检查时发现，该公司质控体系违反药品生产质量管理规范，存在13项问题。
《经济参考报》记者注意到，这些违规行为中最严重的一条是，“部分灯检不合格品未按不合格品管理程序和偏差管理程序处理，如狂犬病人免疫球蛋白（批号20130712）、乙型肝炎人免疫球蛋白（批号20140901）、人血白蛋白（批号20150517）、破伤风人免疫球蛋白（批号20141203）、静注人免疫球蛋白（批号20150407）等存放在3﹟待检冷库内，无台账”。
而静注人免疫球蛋白（PH4）（批号：20150609）等产品包装前需从待检冷库（2-8℃）转至常温待包装间平衡。安徽省食药监局认为，同路生物未规定产品在常温待包装间的放置时限，且未对产品在常温待包装间暂存期间质量是 ...
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