智飞生物获AC-Hib 疫苗注册批件

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智飞生物获AC-Hib 疫苗注册批件

　　智飞生物(300122)15日晚间公告，公司今日收到了自主研发的AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(简称“AC-Hib疫苗”)的药品注册批件，该疫苗于2006年1月申请临床实验，2011年7月申请生产文号，2013年7月通过生产现场核查，药品批准文号为“国药准字S20140003”。
　　公司表示，自主AC-Hib疫苗上市将与AC结合疫苗、Hib疫苗发挥协同作用，充分满足高端市场需求，进一步提高市场占有率，强化公司的市场地位，增强市场竞争能力和可持续发展能力。目前，国内尚无该产品的注册和生产，AC-Hib疫苗为疫苗产业填补了一项空白，具有广阔的市场前景。
　　但公司同时强调，上述产品还需进行GMP认证和批签发，产品最终上市时间具有不确定性；市场环境及其它不确定的市场变化因素可能对该产品未来业绩构成影响。

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关键词：HiB 市场占有率 可持续发展 不确定性 发展能力 药品注册 市场需求 脑膜炎 疫苗 产品

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