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[关键词] ；安全性；思考
论文摘要：中药一直以来被人们认为毒性低、安全，事实上也是如此。安全、有效是对药物最基本的要求，也是中药走向世界、走向未来的必备条件。但是近年来一系列中药不良反应的报道，如:日本的小柴胡汤事件，欧洲的马兜铃酸事件，新加坡、马来西亚的黄连事件等，以及国内有关中药不良反应的种种报道，使人们对中药的安全性产生了怀疑。来自于国家食品药品监管局的，1997年1月～2001年12月，国家药品不良反应监测中心共收到中药不良反应报告301例，涉及中药品种87种。注射剂在品种上占32.18%，在不良反应例数上却占到68.71%。在2006年药品不良反应报告中中药占14%。2006年6月1日国家药监局叫停中药鱼腥草注射剂无疑是对长期被标榜为“纯天然、无毒副作用”的中药的又一次挑战。中药的安全性问题日益严重，导致中药不良反应的原因是多方面的，是多种因素综合作用的结果，归纳起来主要有几方面原因：
1药物本身有毒性是引发药物不良反应的主要原因
中药具有两面性：一方面是它具有较强的治疗作用和独特的疗效，许多疑难杂病离不开它；另一方面临床又很难驾驭、使用它，稍不小心就会产生不良反应。
2 使用不当是引发中药不良反应的首要因素
在对近年来中药不良反应及中毒事件的综合分析后发现，使用不当是引发中药不良反应的首要因素。概括其原因大体如下。
2.1误服伪品
药材同名异物、同物异名，中药的药材非常讲究产地、品种、采集季节及药用部位。同一种药材，若产地不同，安全性会有较大差别；同一种药材，若产地相同，采收季节不同或药用部位不同，对其作用、安全性也有影响。
2.2药物的使用剂量过大
超过了国家《药典》规定的范围，从相关报道来看，许多不良反应的发生都与此有较大关系。这其中有两方面的原因，一是临床医生采用大剂量处方，二是患者不按规定剂量服药。
2.3 药品炮制不当
药品炮制不当也会使药物发生不良反应的概率上升；如果严格按照药物的炮制程序，是可以减轻或消除某些药物的毒性，这样就可使患者发生中毒或不良反应的机会减小。
2.4选用制剂不当
中药制剂不良反应问题多在制剂的粗制滥造上。我国目前上市的中药注射剂中相当一部分是1985年以前批准的，安全性、生产工艺等方面的研究都有待提高。中药制剂增多，有效成分和有毒成分均浓集，疗效提高，毒性亦增强。
2.5 其他原因
患者个体的差异，以及违反了服药期间的饮食禁忌等因素也会引起中药的不良反应。
3部分中药质控标准低
中药老品种、由地标升部颁标准的品种中，有相当一部分科研水平没有达到今天的新药水平，停留在20世纪50～70年代的水平上，这些药在临床应用中就是一个很大的隐患。
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