在肿瘤治疗、抗器官移植排斥、类风湿性关节炎等免疫性疾病治疗三大单抗治疗优势领域,中国市场空间巨大。我们估计中国单抗市场空间在250亿元左右。 全球肿瘤患者约2200万人,每年新增1000-1200万人。中国肿瘤患者约1300-1400万人,每年新增约200万人,其中死亡约150万人。由于生存环境、生活方式与饮食结构的改变,胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、直肠癌高发,市场需求巨大。
全球范围内抗肿瘤单抗销售额占全部单抗产品的50-60%。由于新的可用作疾病治疗的化合物研发越来越难,单抗替换比例越来越大。在我国,单抗品种治疗对于传统化疗、放疗替代已经开始。按中国每年新增200万癌症患者计算,以平均每疗程12万元计算(参考乳腺癌治疗用药美罗华单抗),假设只有10%的患者使用单抗药物,则市场空间为240亿元,如果进入医保使得售价下降1/3左右,销量将会大幅增长使得市场空间继续扩大。
图表1.国内抗肿瘤药物亚类市场份额变化
图表2.国内抗肿瘤常用化疗药物与单抗药物费用对比
类风湿性关节炎(rheumatoidarthritis)是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫性疾病。全球性类风湿性关节炎患者约4500万人,每年新增约140万人。中国类风湿性关节炎患者约480万人,每年新增约15-20万人。按照美国相关统计数据,类风湿性关节炎患者将在患病10年后,近50%的患者会造成运动能力缺失。全球范围内类风湿性关节炎治疗用药主要有化学药和单抗药物两种,化学药只能起到缓解疼痛、减轻症状的作用,而单抗药物能够靶向治疗,阻断炎症的分子传导通路,起到控制炎症进展、防止关节进一步损伤的左右。
在中国,类风湿性关节炎及其他自体免疫缺陷类疾病治疗用药仍以中药和化药为主,且相关患者教育极不成熟,存在大量的非规范自我治疗的案例。这限制了单抗药物的推广。同时,昂贵的价格也限制了单抗药物替代传统药物的速度。假设1%的人使用单抗药物,以平均疗程5万元计算,市场空间为24亿元。
图表3.国内类风湿性关节炎治疗常用药物与单抗药物费用对比
全球器官移植发生率0.03/10万人,全球每年约2万例手术,新增约2000例;全球市场约50亿美元。中国每年器官移植手术在1万例左右,其中大部分为肾脏移植。根据卫生部相关数据,每年约100万人需要肾脏移植,30万终末期肝病患者需要肝脏移植,移植手术潜在市场空间巨大。按每年器官移植手术1万例及单例手术消费单抗药物4万元计算,市场空间约4亿元。
图表4.国内抗器官移植单抗药物费用情况
我国单抗药发展前景分析:http://www.tianinfo.com/news/news5786.html