【研报】重组蛋白,细胞治疗,基因治疗,单抗图谱（52页）-经管之家官网！

生物药产业的“四高一长”特征（高技术、高投入、高风险、高收益、长周期）决定其是医药界重磅炸弹的摇篮，2013 年全球药物销售排名前十位中有7 个为生物药，且总体排名呈上升趋势。全球生物药市场份额占比持续提高：全球生物药占药品销售总额比由2007 年的9.9%提高至2013 年的13.7%。据Evaluate Pharma 预测，全球生物药品市场未来继续保持快速增长，2014-2020 年度复合增长率约10.1%，并在2020 年达到2871.4 亿美元。与国际市场相似，国内生物药增长势头同样快于整体医药市场，2007-2013 年国内生物药总产值由600 亿元增至2465 亿元，年复合增速达26%，生物药占药品销售总额比由2007 年的8.9%提高至2013 年的11.1%。
细分子行业各有千秋，我们重点推荐长效重组蛋白、细胞治疗、基因治疗和单抗四个细分子行业.
重组蛋白药物进入长效化时代。长效重组蛋白具有简便、安全、药效更长等优点，2000 年以后重组蛋白药物进入长效化时代。2007-2013 年，重组蛋白药物市场由487 亿美元增长至638 亿美元，复合年增长率为4.6%。我国重组蛋白药物中高端市场以进口重组蛋白药物为主，国内企业正在积极开发长效化胰岛素、生长激素、干扰素、粒细胞集落刺激因子等。随着国内企业技术不断升级，预计国内重组蛋白产品将逐步替代价格高昂的进口产品。
单抗药物成为靶向治疗主流用药。全球单抗药物市场规模从2005 年的140 亿美元增长到2010 年的510 亿美元，年复合增长率达30%，在生物药中的占比超过30%，成为生物药中占比最大的品类。在全球产业转移、国家政策扶持背景下，国内单抗药物市场2005-2013 年复合增速达47.3%（国产单抗占比从0%到13.3%），远高于其他医药其他细分子行业，预计2020 年潜在市场规模可达220亿元。我们认为国内单抗药品总体市场规模小，增速快，未来驱动来自国产化替代和未满足的刚性需求拉动。
肿瘤免疫治疗是未来3-5 年疾病治疗领域的大热点。肿瘤免疫治疗被称为继手术、放疗、化疗后第四种疗法，被《科学》杂志列为2013 年十大科学突破的首位，预计到2025 年，全球肿瘤免疫治疗的规模将达到361 亿美元。肿瘤免疫治疗主要包括免疫检验点单抗疗法、过继细胞免疫疗法等：免疫检验点单抗疗法中最具潜力的是抗PD1 药物；而过继性免疫效应细胞治疗显示潜在更好的疗效和更低的副作用，近几年大型药企开始增加投入和合作。国内肿瘤免疫治疗整体处于研发初期阶段，目前还没有上市品种，在研发和渠道储备方面有待进一步深化。
干细胞产业应用前景广阔。2010 年全球干细胞市场规模约210 亿美元，2013 年超400 亿美元，年复合增速达23%，预计到2018 年全球干细胞市场规模将达1200 亿美元，应用前景广阔。国内已建立多家干细胞产业化基地，包括华东基地、天津基地、青岛基地、泰州基地等，从事干细胞技术研发、干细胞库建立和干细胞产品开发的公司近百家，已初步形成从上游存储到下游临床应用的完整产业链雏形。2010 年，国内干细胞产业市场规模约30 亿，2013 年超100 亿，预计2015 将达300 亿，年复合增长率超过50%。
基因治疗产业化时机逐步成熟。据THE JOURNAL OF GENE MEDICINE 数据，1989　2012 年，全球有超过1800 例基因治疗试验者，其中III 期临床病例数为67 例，美国基因治疗临床试验数达1174例，占比超60%。同时，越来越多的大型制药企业也开始涉足基因治疗药物领域，基因治疗产业化时机逐步成熟。我国是世界上最早开展基因治疗临床试验的国家之一，2004 年3 月，CFDA 正式批准了全球首个抗肿瘤基因治疗药物“今又生”上市。目前，国内拥有10 多个基因治疗项目正处于临床阶段，即将进入临床试验的项目也超过10 个。
血液制品强者恒强。目前，全球血液制品市场每年投浆量3 万吨左右，而80%左右的市场份额都被前六大血液制品企业占有，百特，巴斯德等血液制品巨头能从血浆中提取约20 种产品，血液制品利用率高。国内正常运营的血液制品企业约20 家，产品线最全的企业也只能提取出11 种产品，血浆利用率低。2001 年，国家有关部门决定不再审批新的血液制品企业，政策引导审批单采血浆站时向研发能力强、血浆综合利用率高的血液制品生产企业倾斜，加上新版GMP 认证的改造压力，我们认为血制品行业强者恒强的趋势仍将继续。新三板尚无涉及血液制品业务的公司。
营销网络与创新能力是疫苗企业核心竞争力。2014 年全球疫苗销售市场约263.8 亿美元，预计2020年达347.3 亿美元。国内疫苗市场规模约130 亿元，成长空间巨大，我们预计未来主动接种疫苗人群会增加，2020 年国内疫苗市场规模超30 亿美元。《疫苗流通和预防接种管理条例》规定疫苗企业可以直接向终端和批发企业营销，一批营销网络强的疫苗生产企业发展迅猛，我们预计这种趋势依旧会持续。另外，国内传统疫苗竞争激烈，而对HPV 疫苗、结核病疫苗等新型疫苗开发能力不足，我们认为创新能力强的疫苗企业未来能够脱颖而出。
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