对于SAS的一点误解-经管之家官网！

这里有一篇帖子"SAS-耐心是必需的" by crackman
http://www.pinggu.org/bbs/thread-790267-1-1.html
其中提到：
“政策性利好让SAS公司受益。美国食品药品监管局（FDA）在药品审评中要求企业递交新药申请中的分析报告时必须采用国际公认的权威统计分析软件SAS或JMP的分析结果，以 保证药品分析报告的准确性和真实性。”
首先，我不知道这句话从哪里来的。我翻遍http://www.fda.gov/都没有看到哪里有这一方面的硬性规定。我觉得，即使我再翻找一遍，也会得到同样的结果。
那么，为什么我们蒙上眼睛，自以为是地帮FDA做出了以上“规定”呢？这是中国特色的思维方式。我觉得这与很多的同学这一生都生活在大陆的环境中是分不开的。这里先讲个笑话，帮着FDA做出这样“规定”的人，同样也会帮着香港人把港币印上“香港人民银行”，殊不知，上面印着HSBC，这是一家地地道道的英国银行。我想稍微有些法律常识的人都不会有这方面的错误。
转向这个网址 http://www.sas.com/govedu/fda/faq.html，可以看到以下的一些条目。
Q.Why did FDA choose the XPORT Transport Format over CPORT Transport Format?
A.XPORT is an open format, while CPORT is a proprietary format.
--------------------------------------------------------------------------------
Q.What do you mean, the XPORT format is "open?"
A.Specifications for the XPORT transport format are in the public domain. Data can be translated to and from the XPORT transport format to other commonly used formats without the use of programs from SAS Institute or any specific vendor.
--------------------------------------------------------------------------------
里面说的很清楚了，FDA甚至连数据格式都选择了 XPORT 这样一个open format，怎么会指定“药品审评中要求企业递交新药申请中的分析报告时必须采用国际公认的权威统计分析软件SAS或JMP的分析结果”？甚至，SAS明确的说出了如下的话：
Q.Why does FDA want an open format?
A.By US law, the FDA must remain "vendor neutral." The FDA cannot endorse or require use of any specific vendor's product.
--------------------------------------------------------------------------------
这一条更能说明问题，直接击破了“药品审评中要求企业递交新药申请中的分析报告时必须采用国际公认的权威统计分析软件SAS或JMP的分析结果”这样的谎言。
这个谎言之所以延续到今天，我觉得除了与思维方式有关之外，还有可能是以讹传讹。
现在转向这个网址：http://www.sas.com/govedu/fda/fdastand.html
里面提到了In January 1999, the FDA's Center for Drug Evaluation and Research (CDER) and Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) issued a joint guidance on general considerations for electronic submissions, entitled Providing Regulatory Submissions in Electronic Format - General Considerations. The guidance describes the use of the SAS System XPORT format for electronic data sets.
这里要说明的是:
1.
首先XPORT is an open format in the public domain. XPORT format 不是proprietary format，那也肯定不是SAS的proprietary format，这就更说明了任何统计软件都可以使用这一数据格式。如果按照这个思路就说“药品审评中要求企业递交新药申请中的分析报告时必须采用国际公认的权威统计分析软件SAS或JMP的分析结果”，就如同一个建筑队帮着建了一座ZF办公楼，然后就宣布ZF是属于他们建筑公司的一样可笑。
2.
这仅仅是一份指导性的文件"The guidance"，任何地方都没有提到一定要用SAS。
这里猜想一下为什么FDA要出这份guidance.
一是SAS官方网站上的XPORT format的文档是有版权的，FDA肯定不能将SAS有版权的文档挂在FDA网站上；
二是SAS在数据处理方面有经验，所以与SAS合作制定一份数据导入/导出等等指导性的文件；
三是FDA需要一份数据格式的说明，以指导提交数据的人怎样提交数据。